摘要：在经济全面发展、人们生活质量和水平日益提高的背景下，药品市场需求不断增长，生物制药企业迎来广阔的发展空间。基于此，财务成本管理作为企业管理的中心，为使生物制药企业更好地面对日益激烈的市场竞争，本文对成本管理意义和控制现状进行探讨，以此为基础对成本管理控制措施进行分析，以期为相关工作提供参考性建议。
关键词：成本管理;生物制药企业;预算管理;成本核算
引言
随着医保全覆盖等医改政策的推动，社会大众对药品的需求 不断增加，但是生物制药行业却在迎来发展机遇的同时也出现经 济负增长状态，这主要是因为相关企业在生产、研发环节存在相 对严重的成本浪费，最终影响企业发展状态。因此，为降低生物 制药企业经营成本，提高企业核心市场竞争力，对其成本管理现 状及控制措施进行分析是必要的。
一、探讨生物制药企业成本管理意义
消费群体的优先选择往往是质优价廉的产品，只有合理的低 价才能够提高企业在市场中的主动权，但是药品价格往往以研发 与生产成本为基础进行波动，要想在保持生物制药企业经营效益 的前提下降低价格以获取更多市场份额，那么需要在研发、生 产质量保持甚至是优化的状态下降低成本开支，从而提高企业 优势 [1-2]。
二、研究生物制药企业成本管理现状
近几年，在我国医药行业快速发展、医疗体系改革深化的大 环境下，为保障民生医疗，国家对医疗行业的重视程度日益提 高，并注入了大量资金，比如药品价格调整、批文整顿、新招投 标政策的出台等，使得生物制药企业正处于转型发展与市场环境 适应阶段。成本管理控制作为平稳市场、降低企业发展风险的有 效措施，受到企业广泛重视。从当前生物制药企业成本管理现状 来看，大多企业已经建立了成本效益管理制度，并以自身产品生 产周期为基础进行研发费用预算管理体系的建立，结合药品研发 设计与生产销售等多个环节开展产品成本控制，但是，在实际成 本管理过程中，仍存在一些不足，主要体现在成本控制意识、预 算管理和信息化管理等方面，对企业可持续发展造成一定影响。 从上述生物制药企业成本管理现状来看，其具体情况如下：
第一，采购成本控制不到位。首先，原材料作为生物制药总 成本的重要构成，是影响产品最终成本的关键要素，尤其是对原 料药和中间体而言，大部分为卖方市场，集中掌控在行业内极少 数的供应商手中，而买方众多，相对而言，购买者议价能力低， 成本水平较难控制。其次，基于环保及降碳的要求，药品内外包 装材料价格呈现上涨趋势。加之企业没有根据自身运营状态和发 展需求进行采购计划的科学制定，同时缺乏对实际生产计划的考 量，原材料采购处于随用随买的状态，一方面影响原材料供应稳 定性，另一方面涉及较多中间商，需要支付较多费用，进而造成 不必要的资金浪费。最后，原材料领用也具有较高随意性，资源 的浪费和仓库保管不当都会提高生物制药成本。
第二，生产过程中的浪费现象。药品属于特殊商品，为了保 障人民用药安全，保证药品质量，《中国药典》对于每批药品的 原料投入量和成品产出量有着严格的控制，并且禁止下限投料。
企业在加强药品质量管理的同时，弱化了成本控制。造成了质量 和成本此消彼长的两难境地。
第三，销售成本控制不足。目前，生物制药企业的主要销售 渠道是各类医院机构，在医疗体制改革不断推进的背景下，基本 药品成为生物制药企业主要销售的药品类型。企业为提高自身销 售量，优化营销效果，往往会通过成立分级经销商或招揽医药代 表等方式拓宽业务范围，以此提升经营经济效益。但是在此过程 中企业人工费用、宣传成本增加，外加缺乏健全的成本监管，最 终导致企业成本管理效果不理想。
第四，成本核算观念落后。在市场经济体制改革深化的背景 下，生物制药企业为扩大自身市场份额和提高竞争力，缺乏对成 本核算的重视，这是因为相较于药品销售，成本核算无法给企业 带来直接性的经济效益。在该情况下，不仅存在成本核算方式相 对滞后的现象，还降低了资金利用率，甚至影响企业资金链的稳 定运作状态。以某生物制药企业为例，其销售总收入中销售总成 本占 45%，虽然传统成本(品种)核算法相对简单，但是在成 交量较大且药品品种较多的情况下，传统成本(品种)核算法提 供的产品成本不够精准，进而给后续预算编制和资金支出计划的 管控造成阻碍 [3]。甚至会影响企业对拟生产药品品种的决策。
第五，产品研发成本居高不下。虽然目前生物制药企业提 供的药品种类和数量满足市场需求，且处于不断发展的良好态 势，但是产品研发率相对较低，以 2017 年为例，国外生物制药 企业在新药品研发过程中投入的费用近 870 亿美元，但是同时 期、同规模下的国内研发费用仅 600 多亿元。同时，由于药品研 发难度较大，时间成本投入较多，企业研发效率也相对较低，在 此过程中投入的成本费用难以在短期内收回，从而影响企业整体 成本效益。
三、基于生物制药企业分析成本管理控制的有效措施
(一)加强内部控制，落实健全原材料采购计划
为有效强化生物制药企业原材料成本控制，可以依托于企业 内部控制对药品生产环节进行管理，严格检验产品质量，在确保 其满足相关工艺要求的同时，还要落实明确的物料质量控制目 标，将成本效益作为成本管理的关键性任务，准确核算每阶段原 材料实际投入价值，实现对采购成本的精准核算与控制。在将内 部控制贯穿于生物制药企业原材料采购始终后，财务管理人员还 要根据企业实际采购和生产现状对原材料采购计划进行完善，利 用其健全性提高采购效率、控制采购成本。简单来说，管理人员 要提前规划采购计划，避免少量多次采购，最好与市场中的优质 原材料供应商建立合作关系，提高原材料供应稳定性的同时利用 折扣降低采购成本。同时，管理人员还做好市场调研工作，根据 行业特点和市场波动对原材料价格曲线进行绘制，进而在比价询 价等方式下实现科学采购，避免浪费。
首先，成本管理人员应认真判定核查企业现有原材料资源， 每月开展一次，以盘点结果为基础优化闲置设备和材料等资源的 配置，并根据现有资源对各类原材料采购数量进行控制，优化采 购方案内容，促进“零库存”的实现，在原材料购买数量的精准 和科学控制下，原材料物流运输费用也将有效降低。其次，加强 部门之间的交流与沟通，尤其是财务管理部门、采购部门和生产 部门，改善信息不对称情况，实现采购价格等信息的顺畅沟通， 进一步提高原材料采购计划制定的科学合理性。最后，做好物料 相关费用的管理工作。由于药品生产对原材料的投入量具有精准 要求，为避免资源的不必要浪费，成本管理工作也应加强对物料 称量的管理，定期检查称量工具质量，落实规范的物料称量流 程，不可对物料密封性造成破坏，并做好记录，明确标注原材料 和药品信息，从而为后续增量或减量采购计划的制定奠定基础。
(二)加强销售成本监管，优化营销方式
在控制生物制药企业内部成本时，管理人员要正确认识到销 售成本这一重要组成部分，扩大成本管理范围，在关注药品生产 成本构成的同时，也要加强药品销售和退换货成本，进而从多个 方面降低药品成本。虽然在现代化发展环境下生物医药企业产生 的销售支持客户自提、上货送门都多种配送方式，但是企业没有 明确规定运输费用标准，为有效解决产品销售成本问题，从该环 节降低成本投入，可从以下几个方面入手：
第一，主动发展代理业务。相较于以往的业务扩展方式， 生物医药企业应依托于代理业务的发展来扩大二级和三级市场 范围，同时结合新媒体技术平台丰富销售渠道，比如微信公众 号或朋友圈宣发平台、微博官方账号等，以数字媒体为基础开 展多样化营销活动，优化宣传范围和速度，减少企业产品的销 售成本 [4]。
第二，以药品类型为基础科学制定产品价格。比如可以分为 普通药品和专利药品，在开发科技含量差异、疗效差异等因素下 对产品价格进行针对性制定，合理提高专利药品的市场价格。而 对于普通药品，由于其具有较强的代替性，所以，可以适当降低 其价格，打造物优价廉优势，从而实现对企业销售成本的有效 调控。
第三，落实原材料采购的全面控制。成本管理工作的主要开 展部门为财务部门，财务人员应一同与法务部门对采购合同进行 审核，连同质量部门对到货物料质量进行检验，及时退还不合格 材料，并对产品质量成本开展全过程跟踪管理，进而保证原材料 质量的同时，利用高质量药品提高销售量、降低销售成本。
(三)加强成本核算，做好成本预算编制工作
对于生物制药企业的成本管理，成本核算是关键环节的工 作，成本管理人员应围绕成本核算对成本管控体系进行完善，从 而利用准确的成本分析结果编制成本预算方案。成本管理人员应 根据生物制药企业实际情况结合经营发展战略科学选择成本核算 方法，定期考核预算，不断改进预算计划。在实际预算编制过程中，财务相关人员要明确核算对象，科学分类，比如直接成本和 间接费用等，同时对材料领用记录等相关信息数据进行核对与检 查，以保证其准确性与真实性，从而合理分摊费用。分摊时以成 本动因为基础进行分配，保证其符合企业实际情况。及时在业务 开展完毕后进行成本分析，第一时间找出异常因素并探究出现原 因，加强部门间的相互制衡与交流，以此实现相互监督与复核， 从而在完善成本管控体系的基础上降低成本费用。 其中，财务人员开展企业成本核算工作时，还要秉持精细化 核算理念，细化生物制药企业各项生产经营活动成本费用，保证 费用分摊的准确性，明确掌握导致成本费用增长的动因。同时， 分析单个产品相关信息，尤其是标准成本与实际成本之间的偏 差，利用生产清单进行原材料使用的动态跟踪，最终按照生产流 程、计划、生产线分布等对各项成本费用进行科学分摊，一方面 优化成本核算结果，降低成本费用，另一方面优化成本绩效考核 机制与成本效益评价成果，为企业后续发展奠定良好基础。
(四)合理控制企业研发成本
为将生物制药企业成本控制在合理范围内，成本管理人员应 将目标成本作为切入点，对其进行优化，最好将企业对产品的目 标售价和目标利润之间的差作为目标成本，以此保证企业目标成 本制定的科学合理性。成本管理人员还应定期对药品市场类似药 品进行价格、波动情况等方面的分析，依托于市场实际发展状况 的掌握转变企业被动的发展状态，使其主动参考市场价格、结合 市场需求，实现对产品销售数量的合理预判，进而统一明确新产 品研发所需的各项费用，比如人工成本、材料费用、机械费用 等。此外，对研发资金进行合理安排，根据精细化的研发工作分 工编制研发成本预算，在预算方案中应包括样品制作成本、原材 料和设备仪器的更新购买成本、生产消耗成本等费用。由于新产 品研发时间往往较久，所以，企业应成立专门的监督管理小组对 预算支出情况进行全过程、动态监督，提高研发成本利用率，增 强信息的可追溯性，从而为后续研发成本计划优化提供参考性 数据 [5]。
(五)做好企业上下员工成本意识培养工作
由于生物制药企业面对的市场环境日益严峻，为实现对企业 成本的有效控制，还应基于企业成本效益围绕成本控制技术、理 念等内容不断提高相关工作人员的专业水平和职业道德素质。首 先，针对成本管理人员进行专业能力的强化培养，一方面要求管 理人员主动学习和补充专业知识，另一方面围绕最新的财务数据 处理技术、软件、系统以及最新的法律政策等内容定期开展教育 培训工作，不断提高其成本管理技能水平。其次，要求企业上下 均具有较高的法治理念与职业道德水平，传播道德和诚信标准， 及时惩罚违反道德标准的工作人员。同时，在完成相关培训教育 工作后，做好考核衔接工作，在条件允许情况下将考核结果与工 资绩效挂钩，以此激发其优化自身、认真工作的积极性。最后， 加强业务部门、采购部门等工作人员的成本节约意识与基本风险 识别能力的培养，主动存储财务、成本等数据，依托信息化系统 等现代化方式进行成本信息交互、共享，从而不断优化成本预 算，实现企业员工成本节约意识水平的提升，进而从细节处节约 每笔开支，避免不必要的资金浪费。
(六)深化企业信息化建设
成本核算、管理涉及大量财务数据，尤其在生物制药企业不 断发展的状态下，因此，为提高成本核算效率、提升成本管理水 平，企业应做好业财融合工作，并使用云计算、大数据等技术来 挖掘数据价值信息，强化成本效益管控的信息化建设力度，提高 成本管理现代化水平。此外，及时更换和优化计算机软硬件，根 据财务信息落实成本管理数据库和系统平台，将基础工作数字 化，优化预算编制、核算结算等工作质量，实现对成本的有效 管控。
结语
综上所述，成本管理对提高生物制药企业市场核心竞争力具 有极强的现实意义，因此，应分析当前市场发展情况，结合企业 发展现状深化信息平台建设、优化成本核算与预算编制流程等， 做好产品研发、生产等环节成本控制，以此提高企业成本管理水 平，实现长远发展。
参考文献
[1]饶振.博雅生物制药集团公司制药工程项目管理体系优化研 究[D].南昌：江西财经大学，2019.
[2]郝蕾.企业成本管理中存在的问题及对策探讨——以生物制药 企业为例[J].中国商论，2018 (7)：95–96.
[3]郭亚楠，赵伟宇.基于时间驱动作业成本法的生物制药企业物 流成本核算[J].技术经济，2018 (11)：110–115.
[4]王文学，常姣，郭亚楠，等.精细化管理对制药企业成本管控 的作用与意义初探[J].饮食科学，2019 (8)：243.
[5]南宁，石明生，王琳.制药企业生产环节中的物料控制管理研 究分析[J].中国保健营养，2020 (15)：398.
作者：戴春红
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